Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - methylphenidathydrochlorid - retardtablette - teil 1 - retardtablette; methylphenidathydrochlorid (06085) 27 milligramm

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht‑kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden mutationen der egfr‑tk.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva, - ambrisentan mylan ist indiziert für die behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii, einschließlich der verwendung in kombination behandlung. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei mit bindegewebskrankheit assoziierter pah nachgewiesen. ambrisentan mylan ist indiziert für die behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii, einschließlich der verwendung in kombination behandlung. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei mit bindegewebskrankheit assoziierter pah nachgewiesen.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische mittel - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid mylan ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:- patienten mit neu diagnostiziertem niedrig bis intermediärem risiko akuter promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all trans-retinsäure (atra)- rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinsäure-rezeptor alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen-trioxid nicht beenexamined.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateronacetat - prostata-neoplasmen - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monotherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen mit neu diagnostizierter epilepsie, zusatztherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 6 jahren und höher.

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 100 milligramm

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - behandlung von brustkrebs, speziellen formen von lungenkrebs (nicht-kleinzelligem lungenkrebs), prostatakrebs, magenkrebs oder kopf-hals-krebs.